Können Medikamente innovativ und bezahlbar sein?

ANMOG

Im Jahr 2011 wurde mit dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) ein Verfahren zur Preisbestimmung neuer Arzneimittel eingeführt.

Veränderung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln durch AMNOG

Durch die Einführung von ANMOG hat die Zeit bis zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in Deutschland zugenommen.

Vorteile trotz verzögertem Markteintritt

„Eine positive Bewertung ist wie eine Qualitätsbewertung. Ärzt:innen verschreiben eher Arzneimittel mit Zusatznutzen als Arzneimittel ohne Zusatznutzen. Dadurch wird die Marktdurchdringung beschleunigt. Dies wirkt der verzögerten Verfügbarkeit entgegen.“

Prof. Dr. Tom Stargardt

Ein genauere Betrachtung ist notwendig

Deutschland verfügt über den größten Arzneimittelmarkt Europas und den drittgrößten Markt weltweit. Wir haben eine hohe Verfügbarkeit von Arzneimitteln und eine schnelle Entscheidung über die Erstattung. Im internationalen Vergleich sind die Ausgaben für Arzneimittel hoch und haben in den letzten Jahren deutlich zugenommen.

Zahlungsbereitschaft für ausgewählte Indikationsbereiche

Wir haben die Zahlungsbereitschaft (Willingnes To Pay, kurz "WTP") für neu zugelassene Arzneimittel in drei Indikationsbereichen untersucht: Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung und Psoriasis (Schuppenflechte).

Unterschiedliche Bewertungen nach Indikationsgebieten

Der Wert von Behandlungen variiert je nachdem wie Gesundheitsgewinne bei seltenen oder schweren Krankheiten gewichtet werden und wie stark die Zahlungsbereitschaft für Innovationen ist. Zudem können geringe Patientenzahlen oder komplexe Herstellungsverfahren, wie bei Biologika, einen höheren Preis rechtfertigen.

Zentralisiertes Zulassungsverfahren

In der EU bietet die Europäische Arzneimittelagentur (EMA, gegründet 1995) ein zentralisiertes Zulassungsverfahren an, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Es ist je nach Indikationsgebiet entweder verpflichtend oder freiwillig. Erfolgreiche Anträge erlauben den Marktzugang zu allen EMA-Ländern.

Auswirkungen der EU-Mitgliedschaft

Wir haben untersucht, ob die EU-Mitgliedschaft Auswirkungen auf den Zugang und die Verfügbarkeit von Arzneimitteln hat. Dies erfolgte auf Basis der EU-Osterweiterung. Grundlage waren die 558 Wirkstoffe, die zwischen 1998 und 2018 in Europa auf den Markt gebracht wurden.

Empfehlungen für eine weitere Beschleunigung des Zugangs

- Ausweitung des verpflichtenden EMA-Anwendungsbereichs auf weitere Wirkstoffe, die derzeit unter den freiwilligen Anwendungsbereich fallen.

- Insbesondere für solche, die finanziell weniger attraktiv sind und von den Herstellern weniger priorisiert werden.

Markteintrittsverzögerung in den EU-Mitgliedstaaten

In der EU bestehen zwischen 0 und 25 Monate Verzögerung bei der Markteinführung neuer Arzneimittel.